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手持式拉曼光譜儀-原料藥界的包大人

更新時(shí)間:2015-02-27      點(diǎn)擊次數(shù):1448
手持式拉曼光譜儀是快速鑒定未知化合物的有力工具,例如檢測(cè)高純度化學(xué)品、藥物成分驗(yàn)證和高分子材料的表征。拉曼光譜儀器大受歡迎主要是由于現(xiàn)代儀器所配備的智能決策軟件和譜圖庫(kù),使得它成為理想的分子指紋圖譜分析技術(shù)。不同于傳統(tǒng)的分子光譜技術(shù),拉曼光譜儀可用于生產(chǎn)環(huán)境或現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)用,因?yàn)樗墚a(chǎn)生尖銳、特異的譜峰,幾乎不需要樣品前處理或直接與樣品接觸。此外,它還具有*的能力,可以通過(guò)透明的包裝材料,如玻璃或塑料,直接測(cè)試樣品,并對(duì)光譜信息沒(méi)有任何干擾。  
手持式拉曼光譜儀  
如今的拉曼光譜儀在朝著更快、更堅(jiān)固耐用、更便宜、元器件小型化的方向發(fā)展,促使了高性能,便攜式、手持式拉曼光譜儀的出現(xiàn)。這些手持設(shè)備特別適合于醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用,如原料藥的測(cè)試,zui終產(chǎn)品驗(yàn)證、假藥的識(shí)別,因?yàn)槔庾V技術(shù)具有非常高的分子選擇性。  
傳統(tǒng)的醫(yī)用原料藥質(zhì)量控制,一般需要取樣到實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)或使用便攜式紅外設(shè)備測(cè)試選定批次的樣品化學(xué)成分。此外,藥物的zui終產(chǎn)品驗(yàn)證需要更為嚴(yán)格的方法,而且需要技術(shù)熟練的化學(xué)分析操作人員,能夠進(jìn)行提取操作,并使用復(fù)雜的和耗時(shí)的分析技術(shù),如濕法化學(xué)分析,液相色譜或質(zhì)譜等。  
雖然已有的分析方法已經(jīng)取得了令人滿(mǎn)意的結(jié)果,但是其分析速度極其緩慢,而且不符合成本效益,并有著巨大的采樣瓶頸,尤其是隨著FDA鼓勵(lì)所有的制藥公司檢測(cè)進(jìn)廠的每一箱原料藥。出于這個(gè)原因,多年來(lái)分析儀器公司一直致力于同醫(yī)藥行業(yè)一起開(kāi)發(fā)創(chuàng)新的解決方案,以取代目前的檢測(cè)方法,提高分析目標(biāo),同時(shí)降低整體成本。  
毫無(wú)疑問(wèn),拉曼光譜是于這種類(lèi)型工作的技術(shù),它能夠迅速通過(guò)儀器內(nèi)置的譜圖庫(kù)或用戶(hù)生成的譜圖庫(kù),確定原料藥或zui終藥品的成分是否真實(shí)。隨著小型手持設(shè)備的發(fā)展,該技術(shù)可以在制造工廠的任何地點(diǎn)使用,為操作者快速提供材料的化學(xué)特性。  
多種技術(shù)的發(fā)展促進(jìn)了便攜拉曼光譜儀器技術(shù)的進(jìn)步,使得該儀器非常適合于原料藥的表征。這些技術(shù)包括:先進(jìn)的制造程序、創(chuàng)新的光學(xué)設(shè)計(jì)、緊湊和高穩(wěn)定性的探測(cè)器、更小的電子元件、觸摸屏的發(fā)展、計(jì)算能力的進(jìn)步,以及使用時(shí)間更長(zhǎng)、性能更好的電池。  
手持式拉曼光譜儀正在成為原料藥采購(gòu)中質(zhì)量控制的有力分析工具。其被廣泛接受的原因是,它用于倉(cāng)庫(kù)化學(xué)品的快速識(shí)別,比傳統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)室分析技術(shù)更具成本效益。許多制造企業(yè)都發(fā)現(xiàn),該儀器的初始投資成本回收期只需6至12個(gè)月。
手持式拉曼光譜儀